電子處方的監(jiān)管定位與力度，決定網(wǎng)售處方藥后續(xù)發(fā)展態(tài)勢

4月15日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六?！边M一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見》（下稱“《意見》”），其中，在第七項第十七條“創(chuàng)新養(yǎng)老和醫(yī)療服務(wù)供給”中，提出在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。

很多人都認為這是網(wǎng)售處方藥全面解禁的信號，即將迎來市場熱潮。其實，在筆者看來，對網(wǎng)售處方藥下一步發(fā)展態(tài)勢的判斷，必須要先評估電子處方的監(jiān)管定位與力度。

《意見》中明確提出“確保電子處方來源真實可靠”是前提，但從字面意思理解，只要是具備處方資格的醫(yī)生開出的處方，并證明其來源，那就可以網(wǎng)售處方藥。

這首先牽涉到電子處方監(jiān)管的力度問題。什么是電子處方？紙質(zhì)處方拍照上傳算是電子處方嗎？醫(yī)生個人或醫(yī)療機構(gòu)和藥品銷售企業(yè)之間點對點建立電子處方傳輸可以被認可嗎？還是必須通過處方流轉(zhuǎn)平臺獲得電子處方？電子處方造假或違規(guī)，處罰力度有多大？……這些都還有太多有待明確的地方。即便是2020年11月的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，也缺乏這方面的細節(jié)。

其次，基于處方藥的特殊性，還必須思考：電子處方的監(jiān)管只是定位在處方來源真實可靠嗎？在公立醫(yī)療機構(gòu)限制大處方是否要在電子處方監(jiān)管上一樣實施？或者說，不納入醫(yī)保報銷的處方就不管？處方藥濫用要很長時間才能體現(xiàn)大面積危害，在電子處方監(jiān)管上需不需要重點考慮？尤其是限抗，國家衛(wèi)健委多年努力取得的改善，會不會因為電子處方的泛濫而前功盡棄？如何保障電子處方的開具盡量符合醫(yī)學(xué)倫理？

第三，如何保障電子處方符合控費需求？降費增效是國家醫(yī)改的核心主線之一，醫(yī)保部門多項新政都是圍繞降費展開，在對待電子處方上應(yīng)該也會遵循這一大原則。是不是只有定點醫(yī)療機構(gòu)開具的處方才能醫(yī)保報銷？同時，是否統(tǒng)一納入定點醫(yī)療機構(gòu)的合理用藥監(jiān)管？

針對藥品和銷售主體的監(jiān)管當(dāng)然也很重要。譬如，新版《藥品管理法》已明確規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品堅持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則?！熬€上線下要一致”，對于網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，必須首先是取得了許可證的實體企業(yè)，線下要有許可證，線上才能夠賣藥。同時，國家藥監(jiān)局表示，將探索信息化監(jiān)管手段，運用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，借助藥品追溯信息和網(wǎng)絡(luò)交易留痕信息，提升監(jiān)管針對性和靶向性，實現(xiàn)“線上線下融合監(jiān)管”。此外，此次《意見》也重點提出，要進一步加強事中事后監(jiān)管，提升事中事后監(jiān)管效能。

但處方藥是治療工具，是醫(yī)生處方行為的結(jié)果，處方的監(jiān)管不體系化，后續(xù)的監(jiān)管再嚴格，多少都有點緣木求魚的意思。

因此，筆者以為，電子處方的監(jiān)管定位與力度問題，才是決定網(wǎng)售處方藥后續(xù)發(fā)展態(tài)勢的最關(guān)鍵問題，包括對處方藥市場格局、實體零售藥店處方藥經(jīng)營的影響程度，也取決于此。